Thực phẩm chức năng (Functional food) hay còn gọi là Thực phẩm bảo vệ sức khỏe (Health Supplement, Food Supplement, Dietary Supplement) là sản phẩm được chế biến dưới dạng viên nang, viên hoàn, viên nén, cao, cốm, bột, lỏng và các dạng chế biến khác được phân liều để sử dụng thành các đơn vị liều nhỏ có chứa một hoặc hỗn hợp của các chất sau đây:

• Vitamin, khoáng chất, axit amin, axit béo, enzym, probiotic và chất có hoạt tính sinh học khác;
• Hoạt chất sinh học có nguồn gốc tự nhiên từ động vật, chất khoáng và nguồn gốc thực vật ở các dạng như chiết xuất, phân lập, cô đặc và chuyển hóa.

Theo nghị định 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 của chính phủ hướng dẫn chi tiết một số điều của luật an toàn thực phẩm số 55/2010/QH. Đối với các sản phẩm Thực phẩm chức năng (Functional food) hay còn gọi là Thực phẩm bảo vệ sức khỏe (Health Supplement, Food Supplement, Dietary Supplement) trước khi lưu thông ra thị trường dưới hình tự sản xuất, thuê gia công, nhập khẩu đều phải tiến hành thủ tục đăng ký công bố chất lượng sản phẩm tại Cục An Toàn Thực Phẩm – Bộ Y Tế, sau khi hoàn thành việc đăng ký công bố doanh nghiệp cần đăng ký thủ tục quảng cáo nội dung trước khi làm chiến lược marketing để tránh trường hợp thiếu pháp lý trước khi lưu thông trên thị trường dẫn đến rủi ro cho doanh nghiệp.

Những yêu cầu cần có khi sản xuất kinh doanh thực phẩm chức năng (thực phẩm bảo vệ sức khỏe):

1. Giấy phép kinh doanh có ngành nghề.
2. Giấy chứng nhận GMP (Good Manufacturing Practices) áp dụng sản phẩm sản xuất trong nước
3. Giấy tiếp nhận bản công bố sản phẩm.
4. Giấy phép quảng cáo.

Trình tự, hồ sơ đăng ký bản công bố hợp quy và công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm đối với sản phẩm thực phẩm chức năng nhập khẩu và sản xuất trong nước thực hiện theo chương III điều 6,7,8 nghị định 15/2018/NĐ-CP, Quy định ghi nhãn sản phẩm theo nghị định 43/2017/NĐ-CP, phụ gia được phép sử dụng theo thông tư 24/2019/TT-BYT.

Đối với thực phẩm chức năng nhập khẩu

Hồ sơ bao gồm:

• Giấy phép kinh doanh có ngành nghề phù hợp
• Bản công bố sản phẩm (Mẫu số 02 Nghị định 15/2018/NĐ-CP)
• Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale) hoặc Giấy chứng nhận xuất khẩu (Certificate of Exportation) hoặc Giấy chứng nhận y tế (Health Certificate) (hợp pháp hóa lãnh sự) của cơ quan quản lý thực phẩm của nước sở tại cấp;
• Kết quả kiểm nghiệm trong vòng 12 tháng
• Thông số kỹ thuật sản phẩm (Specification);
• Chứng nhận GMP (Good Manufacturing Practices) có dạng sản phẩm và phải có hiệu lực sử dụng
• Nhãn sản phẩm, mẫu sản phẩm
• Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố có hàm lượng sử dụng hoạt chất và công dụng mà hồ sơ

Đối với thực phẩm chức năng sản xuất trong nước

Hồ sơ bao gồm:

• Giấy phép kinh doanh có ngành nghề phù hợp
• Bản công bố sản phẩm (Mẫu số 02 Nghị định 15/2018/NĐ-CP)
• Kết quả kiểm nghiệm trong vòng 12 tháng)
• Chứng nhận GMP (Good Manufacturing Practices) do Cục ATTP cấp còn hiệu lực
• Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố

Đối với hồ sơ công bố hiện nay nếu không thay đổi về tên sản phẩm, thành phần, xuất xứ thì hiệu lực là vĩnh viễn. Trường hợp có sự thay đổi khác làm công văn thông báo gửi cục ATTP.

Với trên 10 năm kinh nghiệp trong lĩnh vực tư vấn và thực hiện dịch vụ đăng ký công bố Thực phẩm chức năng (Functional food) hay còn gọi là Thực phẩm bảo vệ sức khỏe (Health Supplement, Food Supplement, Dietary Supplement)  tại Cục An tooàn thực phẩm.

FOSI là đơn vị luôn đi đầu trong lĩnh vực đăng ký sản phẩm với quy trình trách nhiệm như sau:

• Tiếp nhận thông tin khách hàng và Tư vấn miễn phí các vấn đề liên quan đến kiểm nghiệm và công bố sản phẩm thực phẩm chức năng.
• Xây dựng chỉ tiêu kiểm nghiệm và gửi mẫu kiểm nghiệm tại phòng kiểm nghiệm được nhà nước chỉ định
• Soạn thảo hồ sơ công bố, hướng dẫn sửa nhãn theo đúng quy định hiện hành và gửi đến doanh nghiệp xác nhận.
• Tiến hành nộp và nhận giấy chứng nhận
• Hỗ trợ tư vấn sau công bố

Với chữ tín làm đầu, FOSI cam kết với khách hàng: Tính hợp pháp của hồ sơ với thời gian nhanh nhất, công dụng tốt nhất.

Bài viết liên quan

• Công bố thực phẩm
• Công bố thực phẩm chức năng trong nước

Để được tư vấn rõ hơn về quy trình kiểm nghiệm và công bố chất lượng Thực phẩm chức năng (Functional food) hay còn gọi là Thực phẩm bảo vệ sức khỏe (Health Supplement, Food Supplement, Dietary Supplement) hãy liên hệ ngay cho chúng tôi: