Thực phẩm chức năng là một dạng thực phẩm giúp hỗ trợ vấn đề dinh dưỡng đặc thù, hỗ trợ các chức năng có thể để có một sức khỏe dồi dào, phòng ngừa được bệnh tật hiệu quả. Tùy vào công thức và hàm lượng dinh dưỡng mà mỗi loại thực phẩm chức năng có công dụng khác nhau.

Thực phẩm chức năng được chia làm 2 dạng: thực phẩm – thuốc (Food – Drug) và thức ăn – thuốc (thức ăn bổ dưỡng, món ăn thuốc, món ăn chữa bệnh…).

• Dạng thực phẩm – thuốc có dạng viên (viên nén, viên nhộng, viên sủi, viên hoàn…), dạng nước, dạng bột, dạng trà, dạng rượu, dạng cao, dạng kẹo, dạng thực phẩm cho mục đích đặc biệt.
• Dạng thức ăn – thuốc gồm: cháo thuốc, món ăn thuốc, món ăn bổ dưỡng, canh thuốc, nước uống thuốc…

Trong đó thực phẩm chức năng dạng viên nén chiếm tỉ lệ lớn trên thị trường. Loại sản phẩm này được ưa chuộng nhiều nhờ tính ổn định cao, kích thước nhỏ gọn, liều lượng chính xác, dễ sản xuất, bảo quản, vận chuyển, phân phối và sử dụng…

Căn cứ theo pháp lý:

• Luật An Toàn Thực Phẩm số 55/2010/QH12.
• Nghị định 15/2018/NĐ-CP quy định chi tiết một số điều luật an toàn thực phẩm

Cụ thể tại Điều  6, Chương III của Nghị định 15/2018/NĐ-CP có ghi rõ: “Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm phải đăng ký bản công bố sản phẩm đối với các sản phẩm sau đây:Thực phẩm bảo vệ sức khỏe,Thực phẩm dinh dưỡng y học,Thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt“. Vì là một dạng của thực phẩm chức năng (có tên gọi khác là thực phẩm bảo vệ sức khỏe)nên muốn đưa vào thị trường thì thực phẩm chức năng dạng viên nén cần phải tiến hành công bố.

Thủ tục công bố thực phẩm chức năng dạng viên nén sản xuất trong nước

Hồ sơ công bố thực phẩm chức năng sản xuất trong nước

• Bản công bố sản phẩm Mẫu số 02 nghị định 15;
• Giấy đăng ký kinh doanh có ngành nghề kinh doanh thực phẩm hoặc chứng nhận pháp nhân đối với tổ chức, cá nhân;
• Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP (đối với pháp nhân được cấp);
• Bản thông tin chi tiết về sản phẩm (Tên sản phẩm, thành phần, hướng dẫn sử dụng, hướng dẫn bảo quản, hạn sử dụng, quy cách bao gói);
• Kết quả kiểm nghiệm trong vòng 12 tháng có đủ chỉ tiêu theo quy định;
• Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố;
• Các chứng nhận khác: ISO 22000:2005 hoặc chứng nhận HACCP;
• Mẫu sản phẩm. Mẫu nhãn sản phẩm hoặc hình ảnh nhãn sản phẩm; Nội dung nhãn phụ sản phẩm.

Doanh nghiệp chỉ cần cung cấp:

• Giấy đăng ký kinh doanh có ngành nghề kinh doanh thực phẩm (02 bản sao y công chứng )
• Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP.( 02 bản sao y công ty )
• Kết quả kiểm nghiệm trong vòng 12 tháng có đủ chỉ tiêu theo quy định(01 bản gốc và 01 bản sao y công chứng)
• Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố.
• Các chứng nhận khác: ISO 22000:2005 hoặc chứng nhận HACCP ( Nếu có)
• Mẫu sản phẩm( 300g-ml), Mẫu nhãn sản phẩm hoặc hình ảnh nhãn sản phẩm

Thời gian công bố 40 – 60 ngày (kể từ ngày nộp hồ sơ).

Quy trình thực hiện hồ sơ công bố thực phẩm chức năng dạng viên nén trong nước tại IFOOD

1. Tư vấn miễn phí cho doanh nghiệp các vấn đề liên quan đến hoạt động công bố sản phẩm thực phẩm và hỗ trợ kiểm tra các chứng từ đạt yêu cầu để đăng ký sản phẩm cho doanh nghiệp.
2. Tư vấn, tối ưu các chỉ tiêu kiểm nghiệm sản phẩm thực phẩm để giúp doanh nghiệp tiết kiệm chi phí và nhanh chóng nhận kết quả kiểm nghiệm, đảm bảo đầy đủ các chỉ tiêu theo quy định luật hiện hành.
3. Tạo tài khoản cho doanh nghiệp trên hệ thống công trực tuyến của Cục ATTP
4. Soạn hồ sơ công bố sản phẩm thực phẩm theo form mẫu chuẩn và nộp hồ sơ tại Cục ATTP
5. Theo dõi tiến độ hồ sơ và hoàn trả bản công bố sản phẩm thực phẩm cho doanh nghiệp khi hoàn tất.

Xem thêm:

– Công bố thực phẩm chức năng sản xuất trong nước
– Công bố sản phẩm sữa dinh dưỡng cho trẻ dưới 36 tháng tuổi
– Công bố thực phẩm chức năng dạng viên nén nhập khẩu
Mọi thắc mắc của quý khách về Công bố thực phẩm chức năng dạng viên nén trong nước vui lòng liên hệ ngay với chúng tôi để được tư vấn miễn phí đồng thời cung cấp những thông tin chính xác nhất: