THỦ TỤC CÔNG BỐ THỰC PHẨM BẢO VỆ SỨC KHỎE (THỰC PHẨM CHỨC NĂNG) NHẬP KHẨU

Hiện nay trong thời kì kinh tế giao thương và hội nhập Việt Nam mở cửa với tất cả các lĩnh vực thương mại tự do, chính vì lẽ đó rất nhiều nhãn hàng đã được kinh doanh, giới thiệu tại Việt Nam, trong đó có các sản phẩm thực Thực phẩm chức năng (Functional food) hay còn gọi là Thực phẩm bảo vệ sức khỏe (Health Supplement, Food Supplement, Dietary Supplement), tuy nhiên muốn mở ra cơ hội kinh doanh thì các doanh nghiệp phải biết được quy định tại nước sở tại.

Ở Việt Nam theo quy định các sản phẩm trước khi được nhập khẩu, phân phối tại Việt Nam bắt buộc phải tiến hành thủ tục công bố chất lượng sản phẩm, đăng ký thủ tục quảng cáo.

Vậy thực phẩm chức năng (Functional food) được định nghĩa là gì?

Thực phẩm chức năng (Functional food) là các sản phẩm được chế biến dưới dạng viên nang, viên hoàn, viên nén, cao, cốm, bột, lỏng và các dạng chế biến khác được phân liều để sử dụng thành các đơn vị liều nhỏ có chứa một hoặc hỗn hợp của các chất sau đây:

1. Vitamin, khoáng chất, axit amin, axit béo, enzym, probiotic và chất có hoạt tính sinh học khác.
2. Hoạt chất sinh học có nguồn gốc tự nhiên từ động vật, chất khoáng và nguồn gốc thực vật ở các dạng như chiết xuất, phân lập, cô đặc và chuyển hóa.

Thủ tục đăng ký công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu được thực hiện dựa trên nghị định 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018

Đối với các sản phẩm Thực phẩm chức năng (Functional food) hay còn gọi là Thực phẩm bảo vệ sức khỏe (Health Supplement, Food Supplement, Dietary Supplement)

Hồ sơ bao gồm

• Giấy phép kinh doanh có ngành nghề phù hợp
• Bản công bố sản phẩm (Mẫu số 02 Nghị định 15/2018/NĐ-CP)
• Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale) hoặc Giấy chứng nhận xuất khẩu (Certificate of Exportation) hoặc Giấy chứng nhận y tế (Health Certificate) (hợp pháp hóa lãnh sự) của cơ quan quản lý thực phẩm của nước sở tại cấp;
• Kết quả kiểm nghiệm trong vòng 12 tháng
• Thông số kỹ thuật sản phẩm (Specification);
• Chứng nhận GMP (Good Manufacturing Practices)
• Nhãn sản phẩm, mẫu sản phẩm
• Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố có hàm lượng sử dụng hoạt chất và công dụng mà hồ sơ

Một số lưu ý về hồ sơ khi nộp: CFS phải dịch thuật, sao y công chứng, các tài liệu nước ngoài khác như nhãn chính, tiêu chuẩn sản phẩm, GMP, tài liệu khoa học phải dịch thuật đóng dấu của phòng dịch thuật

Với trên 10 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực tư vấn và thực hiện dịch vụ đăng ký công bố Thực phẩm chức năng nhập khẩu (Functional food) hay còn gọi là Thực phẩm bảo vệ sức khỏe (Health Supplement, Food Supplement, Dietary Supplement)  tại Cục An toàn thực phẩm.

IFOOD là đơn vị luôn đi đầu trong lĩnh vực đăng ký sản phẩm với quy trình trách nhiệm như sau

• Tiếp nhận thông tin khách hàng và tư vấn miễn phí các vấn đề liên quan đến kiểm nghiệm và công bố sản phẩm thực phẩm chức năng
• Xây dựng chỉ tiêu kiểm nghiệm và gửi mẫu kiểm nghiệm tại phòng kiểm nghiệm được nhà nước chỉ định
• Soạn thảo hồ sơ công bố, hướng dẫn sửa nhãn theo đúng quy định hiện hành và gửi đến doanh nghiệp xác nhận.
• Tư vấn soạn thảo thông số kỹ thuật sản phẩm (Specification) theo quy định hiện hành.
• Tìm kiếm bằng chứng khoa học cho sản phẩm để có công dụng, đối tượng phù hợp với bản chất sản phẩm.
• Tiến hành nộp và nhận giấy chứng nhận
• Hỗ trợ sau công bố

Một số lưu ý khi chuẩn bị giấy tờ đối với dòng sản phẩm thực phẩm chức năng nhập khẩu

1. Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale) phải là giấy của cơ quan quản lý thực phẩm tại nước sản xuất cấp, phải có các nội dung sau: Tên sản phẩm, tên công ty sản xuất, địa chỉ, nhóm sản phẩm là thực phẩm hoặc thực phẩm chức năng, được lưu hành tự do tại nước sản xuất và còn hiệu lực.
2. Chứng nhận GMP (Good Manufacturing Practices) phải có dạng sản phẩm, ví dụ sản phẩm nhập về là dạng viên nang cứng thì trên GMP phải có dòng sản phẩm capsules. Và phải có thời gian hiệu lực của GMP, trường hợp không có nội dung trên băt buộc phải có thư xác nhận có con dấu về các nội dung đó của cơ quan cấp chứng nhận GMP

Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale)

 

 

Giấy chứng nhận tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt GMP

 

 

Với chữ tín làm đầu, IFood cam kết với khách hàng: Tính hợp pháp của hồ sơ với thời gian nhanh nhất, công dụng tốt nhất.

Bài viết liên quan

• Công bố thực phẩm sản phẩm
• Công bố sản phẩm thực phẩm chức năng
• Công bố sản phẩm thực phẩm chức năng trong nước
• Luật An toàn thực phẩm 55/2010/QH12 

Để được tư vấn rõ hơn về quy trình kiểm nghiệm và công bố chất lượng Thực phẩm chức năng (Functional food) hay còn gọi là Thực phẩm bảo vệ sức khỏe (Health Supplement, Food Supplement, Dietary Supplement) hãy liên hệ ngay cho chúng tôi: